中访网数据 浙江华海药业股份有限公司(股票代码：600521)今日公告，其下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司自主研发的瑞西奇拜单抗注射液(HB0034)被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序，拟用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)急性发作。GPP是一种罕见且可能危及生命的皮肤病，2023年已被列入中国《第二批罕见病目录》。
瑞西奇拜单抗是国内首个自研靶向IL-36R的创新抗体药物，通过抑制炎症通路发挥作用。2025年3月，其关键临床试验已达到主要疗效终点，单次给药后1周即可显著清除患者脓疱，安全性良好。此前，该药物还获得美国FDA孤儿药认定，凸显其全球治疗潜力。
华海药业披露，该项目累计研发投入约2.25亿元人民币。若获批上市，将填补国内自研IL-36R抗体药物的市场空白。目前全球尚无同类国产药物上市，优先审评资格有望加速其商业化进程。
公司提示配资的利息，最终审批结果及上市时间仍存在不确定性，市场竞争格局也可能变化。投资者需关注后续进展及风险。此次纳入优先审评，标志着华海药业在创新生物药领域取得重要突破，有望为罕见病患者提供新治疗选择。
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